Marseille (Frankreich), 5. November 2025 – Volta Medical, ein Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Versorgung von unterversorgten Patienten mit komplexem Vorhofflimmern (AF) durch bahnbrechende Lösungen im Bereich der künstlichen Intelligenz (KI) zu revolutionieren, gab heute die Markteinführung des AF-Xplorer II-Systems in den USA bekannt. AF-Xplorer II ist die KI-Lösung der nächsten Generation des Unternehmens, die darauf ausgelegt ist, die Echtzeit-Beurteilung von komplexem Vorhofflimmern zu vereinfachen. Aufbauend auf dem Erfolg seines Vorgängers bietet der AF-Xplorer II mehrere wesentliche Neuerungen:
- Die Analyse der hohen Stabilität bietet Ärzten eine objektive Methode zur Identifizierung relevanter Bereiche, sodass sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können.
- Erweiterte Katheterkompatibilität, einschließlich der Möglichkeit, Signale mit dem Medtronic Sphere-9™-Mapping- und Ablationskatheter zu analysieren.
- Integration mit dem Aufzeichnungssystem „CardioLab™ AltiX AI.i“ von GE HealthCare für einen optimierten Arbeitsablauf.
Dank dieser Verbesserungen können Elektrophysiologen ihre Eingriffe effizienter durchführen. Anfang dieses Jahres erhielt AF-Xplorer II die CE-Kennzeichnung in Europa und wird bereits in der klinischen Praxis eingesetzt, wodurch wertvolle Erfahrungen aus der Praxis gesammelt wurden, die nun auch Ärzten in den USA zugutekommen werden.
„Von Anfang an war es unsere Mission, das Leben von Patienten mit komplexem Vorhofflimmern entscheidend zu verbessern, da wir wussten, dass die Wirksamkeit trotz jahrzehntelanger technischer und verfahrenstechnischer Innovationen praktisch unverändert geblieben ist“, sagte Théophile Mohr Durdez, CEO und Mitbegründer von Volta Medical. „AF-Xplorer II stellt einen großen Fortschritt sowohl hinsichtlich der Spezifität als auch der Interoperabilität unseres Algorithmus dar. Wir können Ärzten mehr Informationen zur Verfügung stellen, um Eingriffe zu optimieren und die Effizienz zu steigern – und das bei gleichbleibend hoher Leistung, wie sie Volta Medical in der TAILORED-AF-Studie unter Beweis gestellt hat.“
Die Eingriffe mit dem AF-Xplorer II wurden von Dr. med. Devi Nair, Leiterin der Abteilung für kardiale Elektrophysiologie am St. Bernard’s Heart & Vascular Center, durchgeführt. „Diese Technologie der nächsten Generation stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung komplexer Vorhofflimmererkrankungen dar und ermöglicht es Elektrophysiologen, Eingriffe mit größerer Konsistenz durchzuführen“, sagte Dr. Nair. „Sie ist besonders vielversprechend für Patienten mit komplexen Vorhofflimmererkrankungen, bei denen die Verbesserung der Behandlungsergebnisse in der Vergangenheit eine große Herausforderung darstellte.“
Die Markteinführung des AF-Xplorer II in den USA ist ein wichtiger Schritt im Bestreben von Volta Medical, die Behandlung von Vorhofflimmern zu revolutionieren. Indem Ärzte bei komplexen Ablationsverfahren mit intelligenten Echtzeitinformationen versorgt werden, kommen die Vorteile der KI-Technologie der nächsten Generation direkt den Patienten und medizinischen Fachkräften in den USA zugute.
Über Vorhofflimmern
Die American Heart Association (AHA) definiert Vorhofflimmern (AF) als einen zitternden oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie), der zu Blutgerinnseln, Schlaganfall, Herzversagen und anderen herzbedingten Komplikationen führen kann.1 Weltweit leben etwa 33 Millionen Patienten mit Vorhofflimmern.2,3 Obwohl unbehandeltes Vorhofflimmern das Risiko herzbedingter Todesfälle verdoppelt und mit einem fünffach erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden ist, ist vielen Patienten nicht bewusst, dass Vorhofflimmern eine ernsthafte Erkrankung ist.
Über Volta Medical
Volta Medical ist ein Unternehmen im Bereich der Gesundheitstechnologie, das den Einsatz von KI vorantreibt, um die Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen zu revolutionieren. Volta wurde 2016 in Marseille, Frankreich, von drei Ärzten und einem Datenwissenschaftler gegründet. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit Vorhofflimmern zu verbessern, indem es innovative, datengestützte Lösungen entwickelt, die auf umfangreichen Datensätzen aus Eingriffen trainiert wurden.
Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens, AF-Xplorer™ II, ist ein digitaler KI-Assistent der nächsten Generation, der Elektrophysiologen bei der Echtzeit-Identifizierung von räumlich und zeitlich verstreuten Elektrogrammen (EGMs) während Eingriffen bei Vorhofflimmern und Vorhoftachykardie unterstützt. Der auf Vielseitigkeit ausgelegte AF-Xplorer II lässt sich nahtlos in führende AF-Mapping- und Aufzeichnungssysteme integrieren und ist mit den gängigsten Ablationsverfahren kompatibel. Die Lösung verfügt sowohl über die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA als auch über das europäische CE-Zeichen.
Um die Aufklärung und das Bewusstsein zu fördern, hat Volta Medical das Programm „AI for Persistent AF Care“ ins Leben gerufen, um Patienten, Pflegekräfte und Gesundheitsdienstleister mit Informationen zu Vorhofflimmern und KI-gestützten Behandlungsmethoden zu versorgen. Weitere Informationen finden Sie unter www.aiforafib.com.
Medienkontakt
Molly Megna, Senior Marketing Manager
Volta Medical
molly.megna@volta-medical.com
Literaturverzeichnis
1. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation [zuletzt abgerufen am 9. Juni 2023]
2. Colilla S, Crow A, Petku W, Singer DE, Simon T, Liu X. Schätzungen zur aktuellen und zukünftigen Inzidenz und Prävalenz von Vorhofflimmern in der erwachsenen Bevölkerung der USA. Am J Cardiol 2013; 112:1142–1147. DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063
3. https://kompetenznetz-vorhofflimmern.de/en [zuletzt aufgerufen am 9. Juni 2023]
