Marseille (Frankreich), 5. November 2025 - Volta Medical, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Versorgung unterversorgter Patienten mit komplexem Vorhofflimmern (AF) mit bahnbrechenden Lösungen der künstlichen Intelligenz (KI) zu revolutionieren, gab heute die Markteinführung des AF-Xplorer II Systems in den USA bekannt. AF-Xplorer II ist die nächste Generation der KI-Lösung des Unternehmens, die die Echtzeitbewertung von komplexem Vorhofflimmern vereinfacht. AF-Xplorer II baut auf dem Erfolg seines Vorgängers auf und bietet mehrere wichtige Neuerungen:
- Die Hochstabilitätsanalyse bietet Ärzten eine objektive Methode zur Identifizierung von Regionen von Interesse, die es ihnen ermöglicht, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren.
- Erweiterte Katheterkompatibilität, einschließlich der Möglichkeit, Signale mit dem Medtronic Sphere-9™ Mapping- und Ablationskatheter zu analysieren.
- Integration mit dem GE HealthCare CardioLab™ AltiX AI.i-Aufzeichnungssystem für einen optimierten Arbeitsablauf.
Diese Verbesserungen ermöglichen es Elektrophysiologen, effizientere Verfahren durchzuführen. Anfang dieses Jahres erhielt der AF-Xplorer II die CE-Zulassung in Europa und wurde bereits in der klinischen Praxis eingesetzt, so dass nun auch Ärzte in den USA wertvolle Erfahrungen aus der Praxis sammeln können.
"Wir haben es uns von Anfang an zur Aufgabe gemacht, das Leben von Patienten mit komplexem Vorhofflimmern zu verbessern, da wir wissen, dass trotz jahrzehntelanger technischer und verfahrenstechnischer Innovationen die Wirksamkeit praktisch unverändert geblieben ist", so Théophile Mohr Durdez, CEO und Mitbegründer von Volta Medical. "AF-Xplorer II stellt einen Sprung nach vorne dar, sowohl was die Spezifität als auch die Interoperabilität unseres Algorithmus betrifft. Wir können den Ärzten mehr Informationen zur Verfügung stellen, um die Verfahren zu straffen und die Effizienz zu steigern - und das alles unter Beibehaltung der starken Leistung, die Volta Medical in der TAILORED-AF-Studie gezeigt hat."
Die Eingriffe mit dem AF-Xplorer II wurden von Devi Nair, MD, Director of Cardiac Electrophysiology am St. Bernard's Heart & Vascular Center, durchgeführt. "Diese Technologie der nächsten Generation stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von komplexem Vorhofflimmern dar und ermöglicht es Elektrophysiologen, Eingriffe mit größerer Konsistenz durchzuführen", sagte Dr. Nair. "Sie ist besonders vielversprechend für die Patienten mit komplexem Vorhofflimmern, bei denen die Verbesserung der Ergebnisse in der Vergangenheit eine große Herausforderung darstellte.
Die Markteinführung des AF-Xplorer II in den USA ist ein wichtiger Schritt in der Mission von Volta Medical, die Behandlung von Vorhofflimmern zu verbessern. Durch die Ausstattung von Ärzten mit intelligenten Echtzeit-Informationen während komplexer Ablationsverfahren werden die Vorteile der KI-Technologie der nächsten Generation direkt für US-Patienten und -Anbieter zugänglich gemacht.
Über Vorhofflimmern
Die American Heart Association (AHA) definiert Vorhofflimmern (AF) als einen zitternden oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie), der zu Blutgerinnseln, Schlaganfall, Herzversagen und anderen herzbedingten Komplikationen führen kann.1 Weltweit leben etwa 33 Millionen Patienten mit Vorhofflimmern.2,3 Obwohl unbehandeltes Vorhofflimmern das Risiko herzbedingter Todesfälle verdoppelt und mit einem fünffach erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden ist, ist vielen Patienten nicht bewusst, dass Vorhofflimmern eine ernsthafte Erkrankung ist.
Über Volta Medical
Volta Medical ist ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie, das die Nutzung von KI vorantreibt, um die Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen zu verändern. Volta Medical wurde 2016 in Marseille, Frankreich, von drei Ärzten und einem Datenwissenschaftler gegründet und hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Ergebnisse für Patienten mit Vorhofflimmern zu verbessern, indem es hochmoderne, datengesteuerte Lösungen entwickelt, die auf umfangreichen Verfahrensdatensätzen basieren.
Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, AF-Xplorer™ II, ist ein digitaler KI-Begleiter der nächsten Generation, der Elektrophysiologen bei der Echtzeit-Identifizierung von räumlich-zeitlich verteilten Elektrogrammen (EGMs) während Vorhofflimmern und atrialen Tachykardien unterstützt. Der AF-Xplorer II ist auf Vielseitigkeit ausgelegt und lässt sich nahtlos in führende AF-Kartierungs- und Aufzeichnungssysteme integrieren und ist mit den gängigsten Ablationsmodalitäten kompatibel. Die Lösung ist sowohl von der US-amerikanischen FDA 510(k) zugelassen als auch in Europa mit dem CE-Zeichen versehen.
Zur Förderung des Bewusstseins und der Aufklärung hat Volta Medical das AI for Persistent AF Care Programm ins Leben gerufen, um Patienten, Betreuer und Anbieter mit Ressourcen über Vorhofflimmern und AI-geführte Behandlung zu versorgen. Weitere Informationen finden Sie unter www.aiforafib.com.
Medienkontakt
Molly Megna, Senior Marketing Manager
Volta Medical
molly.megna@volta-medical.com
Referenzen
1. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation [letzter Zugriff 9. Juni 2023]
2. Colilla S, Crow A, Petku W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol 2013; 112:1142-1147. DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063
3. https://kompetenznetz-vorhofflimmern.de/en [letzter Zugriff 9. Juni 2023]
