Marseille (Frankreich), 3. Februar 2026 – Volta Medical, ein Unternehmen, das sich mit bahnbrechenden KI-Lösungen für eine Revolution in der Versorgung von unterversorgten Patienten mit komplexem Vorhofflimmern einsetzt, gab die Ergebnisse der RESTART-Studie bekannt, die in Heart Rhythm veröffentlicht wurden. Diese Studie zeigt positive Ergebnisse für Patienten mit rezidivierendem Vorhofflimmern und isolierten Lungenvenen, die sich einer Ablation unter Verwendung der KI-Lösung von Volta für die räumlich-zeitliche Dispersionskartierung unterzogen haben – eine Population, die in der Vergangenheit suboptimale Ergebnisse erzielt hat.^1,2 Die Ergebnisse der Studie werden am Donnerstag, dem 5. Februar 2026, um 8:30 Uhr ET in Boston, MA, auf dem AF-Symposium von dem leitenden Forscher Dr. John Hummel MD, FHRS, Direktor für Elektrophysiologie am Ohio State University Wexner Medical Center, vorgestellt.

Die RESTART-Studie war eine interventionelle, prospektive, einarmige, multizentrische klinische Studie. Es wurden Patienten aufgenommen, die zuvor eine Katheter- oder chirurgische Ablation wegen Vorhofflimmern erhalten hatten. Patienten, bei denen während des Eingriffs eine erneute Verbindung der Lungenvenen dokumentiert wurde, wurden prospektiv aus der Studie ausgeschlossen. Die Nachuntersuchungen umfassten Besuche nach 3, 6 und 12 Monaten. Der primäre Endpunkt der Studie war die Freiheit von dokumentiertem Vorhofflimmern 12 Monate nach einem einzigen AI-gesteuerten Wiederholungsablationseingriff.

Die RESTART-Studie (NCT05477147) ist die erste prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung dieses innovativen Ansatzes. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören:

• 83 % Freiheit von Vorhofflimmern 12 Monate nach einem einzigen Eingriff bei Verwendung der KI-Lösung von Volta.
• 70 % Freiheit von jeglicher Vorhofarrhythmie nach einem Eingriff, verglichen mit Erfolgsraten von 29 % bis 37 %, die in früheren Studien mit empirischen Strategien bei ähnlichen Patientengruppen berichtet wurden.^1,2
• 45 % der eingeschriebenen Patienten hatten zuvor zwei oder mehr Ablationen durchlaufen, was auf eine hochkomplexe und behandlungsresistente Kohorte hindeutet.
• Bei fast 60 % der Patienten wurde eine Dispersion im rechten Vorhof festgestellt, was die Bedeutung der biatrialen Kartierung unterstreicht.
• Verbesserung der Lebensqualität um 19,7 Punkte, gemessen anhand des AFEQT-Scores (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life), womit die als klinisch bedeutsam angesehene Schwelle von fünf Punkten überschritten wurde.³

Die vollständige Veröffentlichung finden Sie hier: https://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(26)00105-0/abstract

„Patienten mit wiederkehrendem Vorhofflimmern und isolierten Lungenvenen gehören zu den frustrierendsten Patientengruppen, die wir behandeln. Viele dieser Patienten haben bereits mehrere Eingriffe hinter sich und erfahren, dass es keine guten Optionen mehr gibt“, sagte Dr. John Hummel. „Die RESTART-Studie zeigt das Potenzial der KI-Lösung von Volta.“

„Mit mehr als 7 Millionen Menschen, die heute in den USA mit Vorhofflimmern leben, ist der Bedarf an besseren Behandlungsmöglichkeiten^größerdenn^je4“, sagte Théophile Mohr-Durdez, CEO und Mitbegründer von Volta Medical. „Die RESTART-Studie unterstreicht das Potenzial unserer KI-Lösung, die Behandlung von Vorhofflimmern zu revolutionieren. Wir sind stolz darauf, eine Vorreiterrolle bei der Bereitstellung innovativer Lösungen zu übernehmen, die kritische Lücken in der Versorgung einiger der komplexesten Fälle schließen.“

Die RESTART-Studie umfasste eine der schwierigsten Patientengruppen in der Vorhofflimmern-Behandlung, nämlich Personen mit wiederkehrendem Vorhofflimmern trotz bestätigter dauerhafter Lungenvenenisolation.^1,2 Diese Patienten hatten in der Vergangenheit mit empirischen Strategien nur geringe Erfolgsraten erzielt.^1,2 Durch den Einsatz der KI-Lösung von Volta Medical zeigt RESTART, dass selbst bei dieser hochkomplexen Gruppe eine personalisierte, datengestützte Therapie das Potenzial hat, verbesserte Ergebnisse zu erzielen.

Über Vorhofflimmern

Die American Heart Association (AHA) definiert Vorhofflimmern (AF) als unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie), der zu Blutgerinnseln, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und anderen herzbezogenen Komplikationen führen kann.⁵ Schätzungen zufolge leben in den USA 7 Millionen Patienten mit Vorhofflimmern.^4,5 Obwohl unbehandeltes Vorhofflimmern das Risiko für herzerkrankungsbedingte Todesfälle verdoppelt und mit einem fünffach erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden ist, sind sich viele Patienten nicht bewusst, dass Vorhofflimmern eine schwerwiegende Erkrankung ist.

Über Volta Medical

Volta Medical ist ein Medizintechnikunternehmen, das den Einsatz von KI vorantreibt, um die Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen zu revolutionieren. Volta wurde 2016 in Marseille, Frankreich, von drei Ärzten und einem Datenwissenschaftler gegründet. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit Vorhofflimmern zu verbessern, indem es innovative, datengestützte Lösungen entwickelt, die auf umfangreichen Verfahrensdatensätzen basieren.

Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens, AF-Xplorer™ II, ist ein digitaler KI-Begleiter der nächsten Generation, der Elektrophysiologen bei der Echtzeit-Identifizierung von räumlich-zeitlich verstreuten Elektrogrammen (EGMs) während AF- und Vorhoftachykardie-Verfahren unterstützt. AF-Xplorer II wurde für Vielseitigkeit entwickelt, lässt sich nahtlos in führende AF-Mapping- und Aufzeichnungssysteme integrieren und ist mit den gängigsten Ablationsmodalitäten kompatibel. Die Lösung ist sowohl von der US-amerikanischen FDA 510(k) zugelassen als auch mit dem europäischen CE-Zeichen versehen.

Um das Bewusstsein und die Aufklärung zu fördern, hat Volta Medical das Programm „AI for Persistent AF Care” ins Leben gerufen, um Patienten, Pflegekräfte und Anbieter mit Ressourcen zu Vorhofflimmern und KI-gestützten Behandlungen zu versorgen. Weitere Informationen finden Sie unter www.aiforafib.com