EINFÜHRUNG

Neue Generation von KI-Lösungen für die Bewertung von komplexem Vorhofflimmern und AT während Ablationsverfahren.1

Fortschrittliche Ablation komplexer Vorhofflimmern mit
Volta AF-Xplorer™ II

Volta AF-Xplorer™ II bringt die Akut- und Langzeitergebnisse von erfahrenen Elektrophysiologen in das EP-Labor,1 indem es automatisch zerstreute Elektrogramme erkennt, die auf die Treiber der Arrhythmie hinweisen.3

ERWEITERTE AUSBREITUNGSANALYSE

Echtzeit-Identifizierung von räumlich-zeitlichen Ausbreitungsgebieten, jetzt erweitert um eine fortschrittliche Analyse der Ausbreitungsstabilität.1,5

DIVERSIFIZIERTE DATENBANK

Angetrieben von Algorithmen für maschinelles und tiefes Lernen, die auf einer größeren und vielfältigeren Datenbank von EGMs trainiert wurden.1

REIBUNGSLOSER ARBEITSABLAUF

Die neue Integration mit GE CardioLab AltiX AI.i ermöglicht digitale Kommunikation in Echtzeit und vereinfacht den Arbeitsablauf im EP-Labor durch einen einheitlichen Arbeitsbereich.

Volta AF-Xplorer™ II bietet eine Analyse von räumlich-zeitlich dispergierten EGMs auf der Grundlage von Dispersionszeit und Intensitätsstabilität, die das Ausmaß der Dispersion weiter charakterisieren und über die menschliche Interpretation hinausgehen.1,5

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Nicht dispergierter Punkt
Räumlich-zeitlicher Ausbreitungspunkt
Hochstabiler Dispersionspunkt

832,250

EGM-Proben in der Datenbank aus Europa und den USA

3X

größere Datenbank als bei der Vorgängerversion

Anmerkungen von Elektrophysiologen aus beiden Regionen

Nahtlose Integration

Die Volta AF-Xplorer™ II-Schnittstelle kann in den CardioLab AltiX AI.i-Bildschirm integriert werden. Dieses Setup bietet eine anpassbare Side-by-Side-Anzeige, die einen reibungslosen Arbeitsablauf unterstützt und die Integration von Auslegern vereinfacht1.

Die Integration bietet eine Lösung mit minimalem Platzbedarf, da doppeltes Zubehör (gemeinsame Tastatur, Maus und Bildschirm) entfällt1.

Maximierung der Workflow-Effizienz

Die erweiterten Kanalkapazitäten ermöglichen die Messung zusätzlicher bipolarer Elektrogramme1, was die Effizienz des Verfahrens verbessern kann.

Erhöhter Erfassungsbereich für den großformatigen Octaray

Volta AF-Xplorer™ II kann in verschiedenen Konfigurationen verwendet werden, um sich an Ihr EP-Labor anzupassen

Kompatibel mit den wichtigsten EP-Aufnahmesystemen, 3D-Navigationssystemen und Mapping-Kathetern, jetzt auch PFA-Kathetern, für einen maßgeschneiderten und intuitiven Arbeitsablauf.1

CARTO 3
ENSITE X
AFFERA
OPAL HDx

  1. MAPPING-KATHETER-SCHEMA

  2. STANDARD-DISPERSIONSANZEIGER: Rot: dispergierte Elektrogramme. Blau: nicht dispergierte Elektrogramme.

  3. HÖCHST STABILER DISPERSIONSANZEIGER: Die Dispersion ist in Zeit und Intensität sehr stabil.

  4. BOOSTER-MODUS: Kann während AT oder Slow AF aktiviert werden, um die Software-Empfindlichkeit zu erhöhen.

  1. MAPPING- UND REFERENZZYKLENLÄNGE: Die Zykluslänge wird anhand von Echtzeit-Aufzeichnungen geschätzt, die mit dem Mapping- und Koronarsinuskatheter gewonnen wurden.1

  2. STANDARD-DISPERSIONSTAGS (weiß)

  3. HIGHLY STABLE DISPERSION TAGS (gelb)

  1. MAPPING-KATHETER-SCHEMA

  2. STANDARD-DISPERSIONSANZEIGER: Rot: dispergierte Elektrogramme. Blau: nicht dispergierte Elektrogramme.

  3. HÖCHST STABILER DISPERSIONSANZEIGER: Die Dispersion ist in Zeit und Intensität sehr stabil.

  4. AUTOTAGIEREN: Ermöglicht die automatische Kennzeichnung von Regionen von Interesse auf dem Kartierungssystem (nur mit EnSite X‡ verfügbar).

  1. BOOSTER-MODUS: Kann während AT oder Slow AF aktiviert werden, um die Software-Empfindlichkeit zu erhöhen.

  2. MAPPING- UND REFERENZZYKLENLÄNGE: Die Zykluslänge wird anhand von Echtzeit-Aufzeichnungen geschätzt, die mit dem Mapping- und Koronarsinuskatheter gewonnen wurden.

  3. STANDARD-DISPERSIONSTAGS (Immergrün)

  4. HIGHLY STABLE DISPERSION TAGS (gelb)

Jetzt kompatibel mit Affera Sphere-9 Ein-Katheter-Workflow

  1. MAPPING-KATHETER-SCHEMA

  2. STANDARD-DISPERSIONSANZEIGER: Rot: dispergierte Elektrogramme. Blau: nicht dispergierte Elektrogramme.

  3. HÖCHST STABILER DISPERSIONSANZEIGER: Die Dispersion ist in Zeit und Intensität sehr stabil.

  1. BOOSTER-MODUS: Kann während AT oder Slow AF aktiviert werden, um die Software-Empfindlichkeit zu erhöhen.

  2. MAPPING- UND REFERENZZYKLENLÄNGE: Die Zykluslänge wird anhand von Echtzeit-Aufzeichnungen geschätzt, die mit dem Mapping- und Koronarsinuskatheter gewonnen wurden.1

  3. DISPERSIONSTAGS (blau)

  1. MAPPING-KATHETER-SCHEMA

  2. STANDARD-DISPERSIONSANZEIGER: Rot: dispergierte Elektrogramme. Blau: nicht dispergierte Elektrogramme.

  3. HÖCHST STABILER DISPERSIONSANZEIGER: Die Dispersion ist in Zeit und Intensität sehr stabil.

  4. BOOSTER-MODUS: Kann während AT oder Slow AF aktiviert werden, um die Software-Empfindlichkeit zu erhöhen.

  1. MAPPING- UND REFERENZZYKLENLÄNGE: Die Zykluslänge wird anhand von Echtzeit-Aufzeichnungen geschätzt, die mit dem Mapping- und Koronarsinuskatheter gewonnen wurden.

  2. STANDARD-DISPERSIONSTAGS (weiß)

  3. HIGHLY STABLE DISPERSION TAGS (gelb)

KLINISCHE NACHWEISE

Unterstützt durch einen soliden klinischen Fahrplan

Volta AF-Xplorer™ II wird von einem ehrgeizigen, groß angelegten klinischen Programm unterstützt, das sich an die komplexesten und am stärksten unterversorgten AF-Populationen richtet.

Erfahren Sie mehr über die Studien
Rechtliche Hinweise und Referenzen

ÜBER
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Das Volta AF-Xplorer™ II System ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, hergestellt von Volta Medical. Dieses Produkt ist vom TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) mit dem CE-Zeichen versehen und von der FDA zugelassen.

INDIKATIONEN, SICHERHEIT & WARNUNGEN

VORSICHT: Siehe Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung für vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschte Ereignisse. Alle Sicherheitshinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen, die für die allgemeine Verwendung eines medizinischen Systems in einem Operationssaal gelten, gelten auch für die Verwendung der Volta AF-Xplorer™ II Anwendung. Es sind keine potenziellen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Volta AF-Xplorer™ II

bekannt: Volta AF-Xplorer™ II soll Bediener bei der manuellen oder automatischen Echtzeit-Annotation von anatomischen und elektrischen 3D-Karten menschlicher Vorhöfe auf das Vorhandensein multipolarer intrakardialer Vorhof-Elektrogramme mit räumlich-zeitlicher Dispersion während Vorhofflimmern oder Vorhoftachykardie unterstützen.

Kontraindikationen: Für den Volta AF-Xplorer™ II gibt es keine spezifischen Kontraindikationen.

Alle gezeigten Bilder dienen nur der Veranschaulichung.

‡ Weist auf eine Marke Dritter hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.
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1VOLTA AF-XPLORER™ II SYSTEM BENUTZERHANDBUCH
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2SEITZ , Julien, MOHR DURDEZ, Théophile, ALBENQUE, Jean-Paul, and al. Software mit künstlicher Intelligenz standardisiert elektrogrammbasierte Ablationsergebnisse bei persistierendem Vorhofflimmern. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 2022. https://doi.org/10.1111/jce.15657
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3SEITZ , Julien, BARS, Clément, THÉODORE, Guillaume, and al. Vorhofflimmerablation mit Hilfe der räumlich-zeitlichen Elektrogrammdispersion ohne Pulmonalvenenisolation: ein vollständig auf den Patienten zugeschnittener Ansatz. Journal of the American College of Cardiology, 2017, vol. 69, no 3, p. 303-321. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.10.065
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4DEISENHOFER , Isabel et al. Artificial intelligence for individualized treatment of persistent atrial fibrillation: a randomized controlled trial. Nature Medicine, 2025, S. 1-8.

5REDDY et al. AI-guided Spatiotemporal Dispersion Adjudication Based on Purported AF Source Dynamics: Klinischer Nachweis stabiler Vorhofflimmern-Quellen bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern. AF-Symposium 2025 - Sitzung über neue klinische Erkenntnisse
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