Volta Fahrplan für die klinische Evidenz
One of the most ambitious clinical programs focused on the underserved complex atrial fibrillation (AF) patients
Das Problem
Unterversorgte Population von Patienten mit komplexem Vorhofflimmern
75%
aller Vorhofflimmerpatienten leiden an komplexem Vorhofflimmern 1
<33%
der Katheterablationstherapien sind Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern 2
Unser Ansatz
Branchenführende Forschung Umfang und Qualität
AF Ablation Guided by Spatiotemporal Electrogram Dispersion Whithout Pulmonary Vein Isolation
Ev-AIFib
Artificial intelligence software standardizes electrogram-based ablation outcome for persistent atrial fibrillation
Rekrutierung abgeschlossen
Klinisches Register
Multizentrische prospektive Studie
Legal Mentions and References
1 Distribution and Risk Profile of Paroxysmal, Persistent, and Permanent Atrial Fibrillation in Routine Clinical Practice” Chern-En Chiang, Lisa Naditch-Brûlé, Jan Murin, Marnix Goethals, Hiroshi Inoue, James O’Neill, et al.
2 Kirchhof e tal.. "Catheter ablation in patients with persistent atrial fibrillation." European heart journal 38.1 (2017): 20-26.
ABOUT
The Volta AF-XplorerTM system is a class IIa Medical Device manufactured by Volta Medical. This product is CE marked by TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) and FDA cleared.
INDICATIONS, SAFETY & WARNINGS
CAUTION: See User Manual/Instructions for Use for full prescribing information, including indications, contraindications, warnings, precautions and adverse events. All safety considerations, cautions and warnings that apply to the general use of a medical system in an operating room, also apply while using Volta AF-XplorerTM. There are no known potential adverse events associated with the use of Volta AF-XplorerTM.
Indications: Volta AF-XplorerTM is intended to assist operators in the real-time manual or automatic annotation of 3D anatomical and electrical maps of human atria for the presence of multipolar intra-cardiac atrial electrograms exhibiting spatiotemporal dispersion during atrial fibrillation or atrial tachycardia.
Die klinische Bedeutung des Einsatzes der Volta AF-Xplorer-Software zur Identifizierung von Bereichen mit intrakardialen Vorhof-Elektrogrammen, die eine räumlich-zeitliche Dispersion aufweisen, für die Katheterablation von Vorhofarrhythmien, wie z. B. Vorhofflimmern, wurde in klinischen Untersuchungen nicht nachgewiesen.
Kontraindikationen: Für den Volta AF-XplorerTM gibt es keine spezifischen Kontraindikationen.
Alle gezeigten Bilder dienen nur der Veranschaulichung.
‡ Weist auf eine Marke Dritter hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.
