Volta Fahrplan für die klinische Evidenz
Eines der ehrgeizigsten klinischen Programme konzentriert sich auf unterversorgte Patienten mit komplexem Vorhofflimmern (AF)
Das Problem
Unterversorgte Population von Patienten mit komplexem Vorhofflimmern
75%
aller Vorhofflimmerpatienten leiden an komplexem Vorhofflimmern 1
<33%
der Katheterablationstherapien sind Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern 2
Unser Ansatz
Branchenführende Forschung Umfang und Qualität
AF Ablation Guided by Spatiotemporal Electrogram Dispersion Whithout Pulmonary Vein Isolation
Ev-AIFib
Software mit künstlicher Intelligenz standardisiert elektrogrammbasierte Ablationsergebnisse bei persistierendem Vorhofflimmern
Veröffentlichung eingereicht
Klinisches Register
Multizentrische prospektive Studie
Rechtliche Hinweise und Referenzen
1Distribution and Risk Profile of Paroxysmal, Persistent, and Permanent Atrial Fibrillation in Routine Clinical Practice" Chern-En Chiang, Lisa Naditch-Brûlé, Jan Murin, Marnix Goethals, Hiroshi Inoue, James O'Neill, et al.
2Kirchhof e tal.. "Katheterablation bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern". European Heart Journal 38.1 (2017): 20-26.
ÜBER
Das Volta AF-Xplorer™II System ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa und wird von Volta Medical hergestellt. Dieses Produkt ist vom TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) mit dem CE-Zeichen versehen und von der FDA zugelassen.
INDIKATIONEN, SICHERHEIT & WARNUNGEN
ACHTUNG: Siehe Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung für vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschte Ereignisse. Alle Sicherheitshinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen, die für die allgemeine Verwendung eines medizinischen Systems in einem Operationssaal gelten, gelten auch für die Verwendung von Volta AF-Xplorer™ II. Es sind keine potenziellen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Volta AF-Xplorer™ II bekannt.
Indikationen: Volta AF-Xplorer™ II soll Bediener bei der manuellen oder automatischen Echtzeit-Kommentierung von anatomischen und elektrischen 3D-Karten menschlicher Vorhöfe auf das Vorhandensein multipolarer intrakardialer atrialer Elektrogramme mit räumlich-zeitlicher Dispersion während Vorhofflimmern oder Vorhoftachykardie unterstützen.
Kontraindikationen: Für den Volta AF-Xplorer™ II gibt es keine spezifischen Kontraindikationen.
Alle gezeigten Bilder dienen nur der Veranschaulichung.
‡ Weist auf eine Marke eines Dritten hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.
