Volta Fahrplan für die klinische Evidenz
Eines der ehrgeizigsten klinischen Programme konzentriert sich auf unterversorgte Patienten mit komplexem Vorhofflimmern (AF)
Unser Ansatz
Forschung auf höchstem Niveau – in Umfang und Qualität.
AF Ablation Guided by Spatiotemporal Electrogram Dispersion Whithout Pulmonary Vein Isolation
Ev-AIFib
Artificial intelligence software standardizes electrogram-based ablation outcome for persistent atrial fibrillation
Klinisches Register
Prospektive multizentrische Studie
Patienten mit komplexem Substrat: Eine unterversorgte Gruppe bei VHF
Erkrankungen, Begleiterkrankungen und vorherige Eingriffe führen zu erheblichen strukturellen und elektrischen Umbauprozessen des Herzens, sodass viele Patienten unter anhaltenden Symptomen und begrenzten Therapieoptionen leiden.
Wenn herkömmliche Ansätze versagen, steigt die Belastung für Patienten, Kliniker und Gesundheitssysteme. Diese Patienten benötigen innovative Lösungen, die ihre klinische Komplexität erkennen und gezielt behandeln.
Persistierendes VHF ≥ 6 Monate
Patienten mit fortgeschrittenem VHF weisen oft ein komplexeres Substrat auf
Eine VHF-Dauer von ≥ 6 Monaten geht mit einem fortschreitenden atrialen Remodeling einher.
Die arrhythmogenen Mechanismen reichen über die Pulmonalvenen hinaus.
Bei fortschreitendem Substrat wird häufig beide Vorhöfe betroffen, wobei der rechte Vorhof in späteren Stadien eine Rolle spielt.
Die Erfolgsraten herkömmlicher Verfahren sinken mit zunehmender VHF-Dauer deutlich.
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Publikation Tailored-AF
Der Vorteil eines personalisierten Ansatzes zeigt sich besonders bei Patienten mit lang anhaltendem VHF und fortgeschrittenem atrialen Remodeling, bei denen die alleinige Pulmonalvenenisolation (PVI) nur geringe bis moderate Erfolgsraten bietet.
Zur vollständigen Publikation Re-Ablationspatienten mit bereits isolierten Pulmonalvenen
Wie behandelt man sie?
Patienten mit Rezidiv-VHF trotz dauerhafter PVI stellen eine große klinische Herausforderung dar.
Diese Patienten erleben häufig mehrere Krankenhausaufenthalte, Kardioversionen und eine Verschlechterung ihrer Lebensqualität.
Es gibt keine einheitliche Behandlungsstrategie für diese Patientengruppe.
Frühere Studien zu verschiedenen Ansätzen berichten von arrhythmiefreien Überlebensraten von nur 30–50 %.
Die RESTART-Studie
Die KI-gestützte Ablation, die auf die Dispersion von Elektrogrammen abzielt, zeigte eine hohe arrhythmiefreie Überlebensrate, eine Verbesserung der Lebensqualität,ein günstiges Sicherheitsprofil in dieser schwierigen Patientengruppe.
Zur vollständigen Publikation Frauen mit VHF
Die Komplexität von VHF bei Frauen verstehen
Frauen mit VHF weisen in der Regel auf:
Mehr Symptome und Begleiterkrankungen
Ein ausgedehnteres atriales Substrat
Geringere Chancen auf eine Ablation und höhere Rezidivraten nach Ablation
Standardisierte extra-PV-Ablationsstrategien zeigten keinen klaren Nutzen gegenüber der alleinigen PVI
Subanalyse Tailored-AF
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Die KI-gestützte personalisierte Ablation verbesserte signifikant die arrhythmiefreie Überlebensrate nach 12 Monaten nach einem einzigen Eingriff bei Frauen mit persistierendem VHF.
Die Ergebnisse deuten auch auf eine Verringerung geschlechtsspezifischer Unterschiede in den Behandlungsergebnissen hin.
Zur vollständigen Publikation Patienten mit Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern: Eine komplexe Wechselwirkung
VHF und Herzinsuffizienz (HI) treten häufig gemeinsam auf und schaffen ein komplexes klinisches Szenario, das den Krankheitsverlauf beschleunigt und die Prognose verschlechtert.
VHF erhöht die Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
HI ist eine häufige Ursache für Krankenhausaufenthalte und Wiederaufnahmen, insbesondere bei älteren Patienten.
Mit fortschreitender HI nehmen atriale Fibrose und Leitungsheterogenität zu, was die Wirksamkeit einer rein anatomischen PVI einschränkt.
Subanalyse Tailored-AF
Die KI-gestützte personalisierte Ablation verbesserte die arrhythmiefreie Überlebensrate im Vergleich zur PVI, unabhängig vom NYHA-Stadium.
Patienten mit NYHA-Klasse III profitierten am meisten, mit einer höheren Rate an VHF/AT-freiem Überleben nach einem oder zwei Eingriffen.
Zur vollständigen Publikation Rechtliche Hinweise und Referenzen
1 Distribution and Risk Profile of Paroxysmal, Persistent, and Permanent Atrial Fibrillation in Routine Clinical Practice” Chern-En Chiang, Lisa Naditch-Brûlé, Jan Murin, Marnix Goethals, Hiroshi Inoue, James O’Neill, et al.
2 Kirchhof et al.. "Catheter ablation in patients with persistent atrial fibrillation." European Heart Journal 38.1 (2017): 20-26.
ÜBER
Das Volta AF-Xplorer™II-System ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, das von Volta Medical hergestellt wird. Dieses Produkt ist von der TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) CE-gekennzeichnet und von der FDA zugelassen.
INDIKATIONEN, SICHERHEIT UND WARNHINWEISE
VORSICHT: Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, finden Sie in der Bedienungsanleitung/Gebrauchsanweisung. Alle Sicherheitshinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise, die für die allgemeine Verwendung eines medizinischen Systems in einem Operationssaal gelten, gelten auch für die Verwendung des Volta AF-Xplorer™ II. Es sind keine potenziellen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Volta AF-Xplorer™ II bekannt.
Indikationen: Volta AF-Xplorer™ II dient zur Unterstützung des Anwenders bei der manuellen oder automatischen Echtzeit-Annotation von 3D-anatomischen und elektrischen Karten des menschlichen Vorhofs hinsichtlich des Vorhandenseins multipolarer intrakardialer Vorhof-Elektrogramme, die während Vorhofflimmern oder Vorhoftachykardie eine räumlich-zeitliche Dispersion aufweisen.
Kontraindikationen: Für den Volta AF-Xplorer™ II gibt es keine spezifischen Kontraindikationen.
Alle gezeigten Bilder dienen nur der Veranschaulichung.
‡ Weist auf eine Marke eines Dritten hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.
