Marseille (France), le 5 novembre 2025 – Volta Medical, qui s’est donné pour mission de révolutionner la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) complexe et mal pris en charge grâce à des solutions innovantes d’intelligence artificielle (IA), a annoncé aujourd’hui le lancement aux États-Unis du système AF-Xplorer II. AF-Xplorer II est la solution d’IA de nouvelle génération de la société, conçue pour simplifier l’évaluation en temps réel de la FA complexe. S'appuyant sur le succès de son prédécesseur, l'AF-Xplorer II apporte plusieurs avancées majeures :
- L'analyse à haute stabilité offre aux médecins une méthode objective pour identifier les zones d'intérêt, ce qui leur permet de se concentrer sur l'essentiel.
- Compatibilité étendue avec les cathéters, notamment la possibilité d'analyser les signaux émis par le cathéter de cartographie et d'ablation Sphere-9™ de Medtronic.
- Intégration avec le système d'enregistrement CardioLab™ AltiX AI.i de GE HealthCare pour un flux de travail plus fluide.
Ces améliorations permettent aux électrophysiologistes de réaliser des interventions plus efficaces. Au début de cette année, l'AF-Xplorer II a obtenu le marquage CE en Europe et a déjà été adopté dans la pratique clinique, apportant ainsi une expérience précieuse tirée de la pratique réelle qui va désormais profiter aux médecins américains.
« Dès le début, notre mission a été d’apporter une réelle amélioration dans la vie des patients atteints de FA complexe, sachant que malgré des décennies d’innovations techniques et procédurales, l’efficacité est restée pratiquement inchangée », a déclaré Théophile Mohr Durdez, PDG et cofondateur de Volta Medical. « AF-Xplorer II représente un bond en avant tant en termes de spécificité que d’interopérabilité de notre algorithme. Nous pouvons fournir davantage d’informations aux médecins afin qu’ils puissent rationaliser les procédures et améliorer l’efficacité, tout en conservant les excellentes performances dont Volta Medical a fait la démonstration lors de l’essai TAILORED-AF. »
Les interventions réalisées à l’aide de l’AF-Xplorer II ont été menées par le Dr Devi Nair, directeur du service d’électrophysiologie cardiaque au St. Bernard’s Heart & Vascular Center. « Cette technologie de nouvelle génération représente une avancée significative dans notre approche de la fibrillation auriculaire complexe, en permettant aux électrophysiologistes de réaliser des interventions avec une plus grande régularité », a déclaré le Dr Nair. « Elle est particulièrement prometteuse pour la population atteinte de fibrillation auriculaire complexe, chez laquelle l'amélioration des résultats a toujours constitué un défi majeur. »
Le lancement américain de l'AF-Xplorer II marque une étape importante dans la mission de Volta Medical visant à transformer la prise en charge de la fibrillation auriculaire. En fournissant aux médecins des informations intelligentes en temps réel lors d'interventions d'ablation complexes, cette technologie permet de faire bénéficier directement les patients et les professionnels de santé américains des avantages de l'intelligence artificielle de nouvelle génération.
À propos de la fibrillation auriculaire
L'American Heart Association (AHA) définit la fibrillation auriculaire (FA) comme un rythme cardiaque frémissant ou irrégulier (arythmie) qui peut entraîner la formation de caillots sanguins, des accidents vasculaires cérébraux, une insuffisance cardiaque et d'autres complications liées au cœur.1 Environ 33 millions de patients dans le monde vivent avec la FA.2,3 Bien que la FA non traitée double le risque de décès liés au cœur et soit associée à un risque cinq fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral, de nombreux patients ne savent pas que la FA est une affection grave.
À propos de Volta Medical
Volta Medical est une entreprise spécialisée dans les technologies de la santé qui promeut l'utilisation de l'intelligence artificielle pour transformer la prise en charge des arythmies cardiaques complexes. Fondée en 2016 à Marseille, en France, par trois médecins et un data scientist, Volta s'est donné pour mission d'améliorer les résultats cliniques des patients atteints de fibrillation auriculaire en développant des solutions de pointe, fondées sur les données et entraînées à partir de vastes ensembles de données issues d'interventions.
Le produit phare de la société, l’AF-Xplorer™ II, est un assistant numérique de nouvelle génération basé sur l’IA, conçu pour aider les électrophysiologistes à identifier en temps réel les électrogrammes (EGM) dispersés dans l’espace et dans le temps lors d’interventions liées à la fibrillation auriculaire et à la tachycardie auriculaire. Conçu pour offrir une grande polyvalence, l’AF-Xplorer II s’intègre parfaitement aux principaux systèmes de cartographie et d’enregistrement de la FA et est compatible avec les modalités d’ablation les plus courantes. Cette solution bénéficie à la fois de l’autorisation 510(k) de la FDA américaine et du marquage CE européen.
Afin de favoriser la sensibilisation et l'éducation, Volta Medical a créé le programme « AI for Persistent AF Care » (L'IA au service de la prise en charge de la FA persistante) pour mettre à la disposition des patients, des aidants et des professionnels de santé des ressources sur la FA et les traitements guidés par l'IA. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.aiforafib.com.
Contact presse
Molly Megna, Sr. Marketing Manager
Volta Medical
molly.megna@volta-medical.com
Références
1. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation [dernière consultation le 9 juin 2023]
2. Colilla S, Crow A, Petku W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimations de l’incidence et de la prévalence actuelles et futures de la fibrillation auriculaire dans la population adulte américaine. Am J Cardiol 2013 ; 112 : 1142–1147. DOI : 10.1016/j.amjcard.2013.05.063
3. https://kompetenznetz-vorhofflimmern.de/en [dernière consultation le 9 juin 2023]
