Marseille (France), le 5 novembre 2025 - Volta Medical, qui s'est engagée à révolutionner les soins aux patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) complexe et mal desservis grâce à des solutions d'intelligence artificielle (IA) révolutionnaires, a annoncé aujourd'hui le lancement aux États-Unis du système AF-Xplorer II. AF-Xplorer II est la solution d'intelligence artificielle de nouvelle génération de la société, conçue pour simplifier l'évaluation en temps réel de la fibrillation auriculaire complexe. S'appuyant sur le succès de son prédécesseur, AF-Xplorer II présente plusieurs avancées majeures :
- L'analyse de haute stabilité fournit aux médecins une méthode objective pour identifier les régions d'intérêt, ce qui leur permet de se concentrer sur ce qui compte le plus.
- Compatibilité élargie avec les cathéters, notamment la possibilité d'analyser les signaux avec le cathéter de cartographie et d'ablation Medtronic Sphere-9™.
- Intégration au système d'enregistrement GE HealthCare CardioLab™ AltiX AI.i pour un flux de travail plus rationalisé.
Ces améliorations permettent aux électrophysiologistes de réaliser des procédures plus efficaces. Au début de l'année, AF-Xplorer II a reçu le marquage CE en Europe et a déjà été adopté dans la pratique clinique, fournissant une expérience précieuse du monde réel qui va maintenant s'étendre aux médecins américains.
"Depuis le début, notre mission a été de faire une réelle différence dans la vie des patients souffrant de FA complexe, sachant que malgré des décennies d'innovations techniques et procédurales, l'efficacité est restée pratiquement inchangée", a déclaré Théophile Mohr Durdez, PDG et cofondateur de Volta Medical. "AF-Xplorer II représente un bond en avant à la fois dans la spécificité et l'interopérabilité de notre algorithme. Nous pouvons fournir plus d'informations aux médecins afin de rationaliser les procédures et d'améliorer l'efficacité - tout en maintenant les performances élevées que Volta Medical a démontrées dans l'étude TAILORED-AF."
Les procédures avec AF-Xplorer II ont été réalisées par Devi Nair, MD, directeur de l'électrophysiologie cardiaque au St. Bernard's Heart & Vascular Center. "Cette technologie de nouvelle génération représente une avancée significative dans la manière dont nous abordons la fibrillation auriculaire complexe, en permettant aux électrophysiologistes d'effectuer des procédures avec une plus grande cohérence ", a déclaré le Dr Nair. "Elle est particulièrement prometteuse pour la population souffrant de fibrillation auriculaire complexe, pour laquelle l'amélioration des résultats a toujours été un défi important.
Le lancement aux États-Unis d'AF-Xplorer II marque une étape importante dans la mission de Volta Medical de transformer les soins de la fibrillation auriculaire. En équipant les médecins d'informations intelligentes en temps réel pendant les procédures d'ablation complexes, les avantages de la technologie d'IA de nouvelle génération sont directement mis à la disposition des patients et des prestataires de soins américains.
À propos de la fibrillation auriculaire
L'American Heart Association (AHA) définit la fibrillation auriculaire (FA) comme un rythme cardiaque frémissant ou irrégulier (arythmie) qui peut entraîner la formation de caillots sanguins, des accidents vasculaires cérébraux, une insuffisance cardiaque et d'autres complications liées au cœur.1 Environ 33 millions de patients dans le monde vivent avec la FA.2,3 Bien que la FA non traitée double le risque de décès liés au cœur et soit associée à un risque cinq fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral, de nombreux patients ne savent pas que la FA est une affection grave.
À propos de Volta Medical
Volta Medical est une société de technologie de la santé qui fait progresser l'utilisation de l'IA pour transformer le traitement des arythmies cardiaques complexes. Fondée en 2016 à Marseille, en France, par trois médecins et un data scientist, Volta a pour mission d'améliorer les résultats pour les patients souffrant de FA en développant des solutions de pointe axées sur les données et formées sur de vastes ensembles de données procédurales.
Le produit phare de la société, AF-Xplorer™ II, est un compagnon d'IA numérique de nouvelle génération conçu pour aider les électrophysiologistes à identifier en temps réel les électrogrammes dispersés spatio-temporels (EGM) pendant les procédures de FA et de tachycardie auriculaire. Conçu pour être polyvalent, AF-Xplorer II s'intègre parfaitement aux principaux systèmes de cartographie et d'enregistrement de la FA et est compatible avec les modalités d'ablation les plus courantes. La solution a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine et le marquage CE européen.
Pour soutenir la sensibilisation et l'éducation, Volta Medical a créé le programme AI for Persistent AF Care afin de mettre en relation les patients, les soignants et les prestataires avec des ressources sur la FA et le traitement guidé par l'IA. Pour plus d'informations, visitez le site www.aiforafib.com.
Contact presse
Molly Megna, Sr. Marketing Manager
Volta Medical
molly.megna@volta-medical.com
Références
1. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation [dernier accès le 9 juin 2023]
2. Colilla S, Crow A, Petku W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimations de l'incidence et de la prévalence actuelles et futures de la fibrillation auriculaire dans la population adulte américaine. Am J Cardiol 2013 ; 112:1142-1147. DOI : 10.1016/j.amjcard.2013.05.063
3. https://kompetenznetz-vorhofflimmern.de/en [dernier accès le 9 juin 2023].
