Marseille (France), le 3 février 2026 – Volta Medical, qui s'engage à révolutionner les soins prodigués aux patients atteints de FA complexe et mal desservis grâce à des solutions d'IA innovantes, a annoncé les résultats de l'essai RESTART, publiés dans Heart Rhythm. Cette étude démontre des résultats positifs pour les patients atteints de FA récurrente et de veines pulmonaires isolées qui ont subi une ablation à l'aide de la solution d'IA de Volta pour la cartographie de la dispersion spatio-temporelle, une population qui a toujours obtenu des résultats sous-optimaux.^1,2 Les résultats de l'essai seront présentés lors du symposium sur la FA le jeudi 5 février 2026, à 8h30 (heure de l'Est) à Boston, dans le Massachusetts, par le chercheur principal, le Dr John Hummel, MD, FHRS, directeur de l'électrophysiologie au Wexner Medical Center de l'Ohio State University.

L'essai RESTART était un essai clinique interventionnel, prospectif, à bras unique et multicentrique. Des patients ayant déjà subi une ablation par cathéter ou chirurgicale pour une FA ont été recrutés. Les patients chez lesquels une reconnexion des veines pulmonaires a été documentée pendant l'intervention ont été retirés de l'essai de manière prospective. Le suivi comprenait des visites à 3, 6 et 12 mois. Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'absence de FA documentée 12 mois après une seule intervention d'ablation répétée guidée par IA.

L'essai RESTART (NCT05477147) est la première étude prospective multicentrique à évaluer cette approche innovante. Les principales conclusions sont les suivantes :

• 83 % de liberté vis-à-vis de la fibrillation auriculaire 12 mois après une seule intervention grâce à la solution d'IA de Volta.
• 70 % des patients ne présentaient plus aucune arythmie auriculaire après une seule intervention, contre des taux de réussite de 29 % à 37 % rapportés dans des études antérieures utilisant des stratégies empiriques chez des populations de patients similaires^.1,2
• 45 % des patients inscrits avaient déjà subi deux ablations ou plus, ce qui reflète une cohorte très complexe et résistante au traitement.
• Une dispersion auriculaire droite a été identifiée chez près de 60 % des patients, soulignant l'importance de la cartographie bi-auriculaire.
• Amélioration de 19,7 points de la qualité de vie, telle que mesurée par le score AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life), dépassant le seuil de cinq points considéré comme cliniquement significatif.³

Vous pouvez consulter la publication complète ici : https://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(26)00105-0/abstract

« Les patients atteints de fibrillation auriculaire récurrente et de veines pulmonaires isolées représentent l'une des populations les plus frustrantes que nous traitons. Beaucoup d'entre eux ont déjà subi plusieurs interventions et se sont vu dire qu'il n'existait plus aucune option valable », a déclaré le Dr John Hummel. « L'essai RESTART démontre le potentiel de la solution d'IA de Volta. »

« Avec plus de 7 millions de personnes atteintes de fibrillation auriculaire aux États-Unis aujourd'hui, le besoin de meilleures options thérapeutiques n'a jamais été^{aussi grand4 »}, a déclaré Théophile Mohr-Durdez, PDG et cofondateur de Volta Medical. « L'essai RESTART renforce le potentiel de notre solution d'IA pour transformer les soins de la FA. Nous sommes fiers d'être à l'avant-garde dans la fourniture de solutions innovantes qui comblent les lacunes critiques dans les soins pour certains des cas les plus complexes. »

L'essai RESTART a porté sur l'une des populations de patients les plus difficiles à traiter dans le domaine de la fibrillation auriculaire, à savoir les personnes présentant une FA récurrente malgré une isolation durable confirmée des veines pulmonaires.^1,2 Ces patients ont toujours connu de faibles taux de réussite avec les stratégies empiriques.^1,2 En tirant parti de la solution d'IA de Volta Medical, RESTART démontre que même dans ce groupe très complexe, une thérapie personnalisée et fondée sur des données a le potentiel d'améliorer les résultats.

À propos de la fibrillation auriculaire

L'American Heart Association (AHA) définit la fibrillation auriculaire (FA) comme un battement cardiaque irrégulier ou saccadé (arythmie) pouvant entraîner la formation de caillots sanguins, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque et d'autres complications cardiaques.⁵ On estime que 7 millions de patients aux États-Unis souffrent de FA.^4,5 Même si une FA non traitée double le risque de décès d'origine cardiaque et est associée à un risque cinq fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral, de nombreux patients ne savent pas que la FA est une affection grave.

À propos de Volta Medical

Volta Medical est une entreprise spécialisée dans les technologies de la santé qui promeut l'utilisation de l'IA pour transformer le traitement des arythmies cardiaques complexes. Fondée en 2016 à Marseille, en France, par trois médecins et un data scientist, Volta a pour mission d'améliorer les résultats pour les patients atteints de FA en développant des solutions de pointe basées sur les données et entraînées à partir de vastes ensembles de données procédurales.

Le produit phare de l'entreprise, AF-Xplorer™ II, est un assistant numérique de nouvelle génération basé sur l'IA, conçu pour aider les électrophysiologistes à identifier en temps réel les électrogrammes (EGM) dispersés dans l'espace et dans le temps lors des procédures de traitement de la FA et de la tachycardie auriculaire. Conçu pour être polyvalent, AF-Xplorer II s'intègre parfaitement aux principaux systèmes de cartographie et d'enregistrement de la FA et est compatible avec les modalités d'ablation les plus courantes. La solution est à la fois homologuée par la FDA 510(k) aux États-Unis et marquée CE en Europe.

Afin de soutenir la sensibilisation et l'éducation, Volta Medical a créé le programme « AI for Persistent AF Care » (IA pour les soins de la FA persistante) afin de mettre en relation les patients, les soignants et les prestataires avec des ressources sur la FA et les traitements guidés par l'IA. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.aiforafib.com