Les études cliniques Volta
L'un des programmes cliniques les plus ambitieux axés sur les patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) complexe et mal desservis
Le challenge
Population mal desservie depatients souffrant de fibrillation atriale complexe
75%
de tous les patients atteints de fibrillation atrialesouffrent de fibrillation atriale complexe1
<33%
des traitements d'ablation par cathéter sont des patients souffrant de FA persistante2
Notre approche
Recherches d'une portée et d'une qualité remarquables dans l'industrie
AF Ablation Guided by Spatiotemporal Electrogram Dispersion Whithout Pulmonary Vein Isolation
Ev-AIFib
Un logiciel d'intelligence artificielle standardise les résultats de l'ablation basée sur l'électrogramme pour la fibrillation auriculaire persistante
Registre clinique
Étude prospective multicentrique
Mentions légales et références
1Distribution et profil de risque de la fibrillation auriculaire paroxystique, persistante et permanente dans la pratique clinique de routine » Chern-En Chiang, Lisa Naditch-Brûlé, Jan Murin, Marnix Goethals, Hiroshi Inoue, James O’Neill, et al.
2Kirchhof et al.. « Ablation par cathéter chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante. » European heart journal 38.1 (2017): 20-26.
À PROPOS DE
Le système Volta AF-XplorerTM est un dispositif médical de classe IIa fabriqué par Volta Medical. Ce produit est marqué CE par TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) et a été autorisé par la FDA.
INDICATIONS, SÉCURITÉ ET AVERTISSEMENTS
ATTENTION : Consultez le manuel d'utilisation/les instructions d'utilisation pour obtenir des informations complètes sur la prescription, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les événements indésirables. Toutes les considérations de sécurité, les mises en garde et les avertissements qui s'appliquent à l'utilisation générale d'un système médical dans une salle d'opération s'appliquent également lors de l'utilisation de Volta AF-XplorerTM. Il n'y a pas d'événements indésirables potentiels connus associés à l'utilisation de Volta AF-XplorerTM.
Indications : Volta AF-XplorerTM est destiné à aider les opérateurs dans l'annotation manuelle ou automatique en temps réel de cartes anatomiques et électriques 3D des oreillettes humaines pour la présence d'électrogrammes auriculaires intra-cardiaques multipolaires présentant une dispersion spatiotemporelle pendant la fibrillation auriculaire ou la tachycardie auriculaire.
Contre-indications : Volta AF-XplorerTM n'a pas de contre-indications spécifiques.
Toutes les photos présentées sont à titre d'illustration uniquement.
‡ Indique une marque de commerce d'un tiers, qui est la propriété de son propriétaire respectif.
