Les études cliniques Volta
L'un des programmes cliniques les plus ambitieux axés sur les patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) complexe et mal desservis
Le challenge
Population mal desservie depatients souffrant de fibrillation atriale complexe
75%
de tous les patients atteints de fibrillation atrialesouffrent de fibrillation atriale complexe1
<33%
des traitements d'ablation par cathéter sont des patients souffrant de FA persistante2
Notre approche
Recherches d'une portée et d'une qualité remarquables dans l'industrie
AF Ablation Guided by Spatiotemporal Electrogram Dispersion Whithout Pulmonary Vein Isolation
Ev-AIFib
Un logiciel d'intelligence artificielle standardise les résultats des ablations basées sur les électrogrammes pour la fibrillation auriculaire persistante.
Registre clinique
Étude prospective multicentrique
Mentions légales et références
1Distribution and Risk Profile of Paroxysmal, Persistent, and Permanent Atrial Fibrillation in Routine Clinical Practice" Chern-En Chiang, Lisa Naditch-Brûlé, Jan Murin, Marnix Goethals, Hiroshi Inoue, James O'Neill, et al.
2Kirchhof e tal... "Ablation par cathéter chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante". European heart journal 38.1 (2017) : 20-26.
ABOUT
Le système Volta AF-XplorerTM est un dispositif médical de classe IIa fabriqué par Volta Medical. Ce produit est marqué CE par TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) et autorisé par la FDA.
INDICATIONS, SÉCURITÉ ET AVERTISSEMENTS
ATTENTION : Voir le manuel de l'utilisateur/le mode d'emploi pour des informations de prescription complètes, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les événements indésirables. Toutes les considérations de sécurité, mises en garde et avertissements qui s'appliquent à l'utilisation générale d'un système médical dans une salle d'opération s'appliquent également à l'utilisation de Volta AF-XplorerTM. Il n'y a pas d'effets indésirables potentiels connus liés à l'utilisation du Volta AF-XplorerTM.
Indications : Volta AF-XplorerTM est destiné à assister les opérateurs dans l'annotation manuelle ou automatique en temps réel des cartes anatomiques et électriques 3D des oreillettes humaines pour la présence d'électrogrammes atriaux multipolaires intra-cardiaques présentant une dispersion spatio-temporelle pendant la fibrillation atriale ou la tachycardie atriale.
Contre-indications : Le Volta AF-XplorerTM n'a pas de contre-indications spécifiques.
Toutes les photos sont présentées à titre d'illustration uniquement.
‡ Indique une marque commerciale tierce, qui est la propriété de son détenteur respectif.
