Les études cliniques Volta
L’un des programmes cliniques les plus ambitieux dédiés aux patients atteints de fibrillation atriale (FA) complexe.
Notre approche
Une recherche d’excellence par son ampleur et sa qualité.
AF Ablation Guided by Spatiotemporal Electrogram Dispersion Whithout Pulmonary Vein Isolation
Ev-AIFib
Artificial intelligence software standardizes electrogram-based ablation outcome for persistent atrial fibrillation
Registre clinique
Étude prospective multicentrique
Les patients complexes atteints de FA: une population sous-traitée
Les patients présentant un substrat complexe constituent les cas les plus difficiles de la fibrillation atriale. Une maladie avancée, des comorbidités et des interventions antérieures entraînent un remodelage structurel et électrique important du cœur, laissant de nombreux patients avec des symptômes persistants et des options thérapeutiques limitées.
Lorsque les approches conventionnelles échouent, le fardeau s’alourdit pour les patients, les cliniciens et les systèmes de santé. Ces patients ont besoin de solutions innovantes, capables de reconnaître et de traiter leur complexité clinique. Ces patients ont besoin de solutions innovantes, capables de reconnaître et de traiter leur complexité clinique.
FA persistante ≥ 6 mois
Les patients atteints d'une FA plus avancée présentent souvent un substrat plus complexe.
Une durée de FA ≥ 6 mois est associée à un remodelage atrial progressif.
Les mécanismes arythmogènes s'étendent au-delà des veines pulmonaires.
La progression du substrat devient souvent biatriale, avec une implication de l’oreillette droite dans les formes évoluées.
Les taux de succès standard diminuent significativement à mesure que la durée de la FA augmente.
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PUBLICATION TAILORED-AF
Les avantages d'une approche personnalisée sont plus prononcés chez les patients présentant une FA de longue durée et un remodelage atrial avancé, pour lesquels l'isolation des veines pulmonaires (IVP) seule n'offre que des taux de réussite faibles à modérés.
Accéder à la publicationPatients redo avec veines pulmonaires déjà isolées
Comment les traiter ?
Les patientsprésentant une récidive de FA malgré une IVP durable restent un défi clinique majeur.
Ces patients subissent souvent plusieurs hospitalisations, des cardioversions et voient leur qualité de vie se dégrader.
Il n' existe pas de stratégie consensuelle pour traiter cette population.
Les essais antérieurs sur différentes approches rapportent des taux de survie sans arythmie de seulement 30 à 50 %.
L'ETUDE RESTART
L’ablation guidée par IA ciblant les zones de dispersion spatio-temporelle électrogrammes démontré un taux élevé de survie sans arhythmie, une amélioration de la qualité de vie et un profil de sécurité favorable dans cette population difficile.
Accéder à la publicationLES FEMMES ATTEINTES DE FA
Répondre à la complexité de la FA chez les femmes
Les femmes atteintes de FA présentent généralement :
Plus de symptômes et de comorbidités.
Un substrat atrial plus étendu.
Moins de chances de bénéficier d’une ablation et des taux de récidive post-ablation plus élevés.
Les stratégies d’ablation standardisées n’ont pas démontré de bénéfice clair par rapport à l'IVP seule chez les femmes
SOUS-ANALYSE TAILORED-AF
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L'ablation personnalisée guidée par l'IA améliore significativement la survie sans arythmie à 12 mois après une seule procédure chez les femmes atteintes de FA persistante.
Ces résultats suggèrent également une réduction des disparités liées au sexe en termes de résultats.
Accéder à la publicationPATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE CARDIAQUE
Insuffisance cardiaque et FA : une interaction complexe
La FA et l'insuffisance cardiaque (IC) coexistent fréquemment, créant un scénario clinique complexe qui accélère la progression de la maladie et aggrave les pronostics.
La FA augmente la mortalité et la morbidité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
L'IC est l'une des principales causes d'hospitalisation et de réadmission chez les personnes âgées.
À mesure que l'IC évolue, la fibrose atriale et l'hétérogénéité de la conduction augmentent, limitant l'efficacité de l'IVP seule.
SOUS-ANALYSE TAILORED-AF
L'ablation personnalisée guidée par l'IA améliore la survie sans FA par rapport à l'IVP, quel que soit le stade NYHA.
Les patients en classe III NYHA ont tiré le plus grand bénéfice, avec un taux plus élevé de survie sans FA/TA après une ou deux procédures.
Accéder à la publicationMentions légales et références
1 Distribution and Risk Profile of Paroxysmal, Persistent, and Permanent Atrial Fibrillation in Routine Clinical Practice” Chern-En Chiang, Lisa Naditch-Brûlé, Jan Murin, Marnix Goethals, Hiroshi Inoue, James O’Neill, et al.
2 Kirchhof et al.. "Catheter ablation in patients with persistent atrial fibrillation." European Heart Journal 38.1 (2017): 20-26.
À PROPOS
Le système Volta AF-Xplorer™II est un dispositif médical de classe IIa fabriqué par Volta Medical. Ce produit est certifié CE par TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) et approuvé par la FDA.
INDICATIONS, SÉCURITÉ ET AVERTISSEMENTS
ATTENTION : Consultez le manuel d'utilisation/les instructions d'utilisation pour obtenir des informations complètes sur la prescription, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les effets indésirables. Toutes les considérations de sécurité, mises en garde et avertissements qui s'appliquent à l'utilisation générale d'un système médical dans une salle d'opération s'appliquent également lors de l'utilisation du Volta AF-Xplorer™ II. Il n'existe aucun effet indésirable potentiel connu associé à l'utilisation du Volta AF-Xplorer™ II.
Indications : Le Volta AF-Xplorer™ II est destiné à aider les opérateurs à annoter manuellement ou automatiquement, en temps réel, des cartes anatomiques et électriques 3D des oreillettes humaines afin de détecter la présence d'électrogrammes auriculaires intracardiaques multipolaires présentant une dispersion spatio-temporelle pendant la fibrillation auriculaire ou la tachycardie auriculaire.
Contre-indications : Le Volta AF-Xplorer™ II n'a pas de contre-indications spécifiques.
Toutes les images sont présentées à titre d'illustration uniquement.
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